临床试验数据收集困难儿童疫苗效果难以估计

2021-06-03

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【看中国讯】6月2日，新泽西州报告了237例新增COVID-19病毒感染确诊病例，传播率0.73，处于自2020年3月疫情爆发以来的低点。针对正在进行试验的儿童疫苗，新泽西州相关专家怀疑，鉴于病例数量和参与者人数都很少，将没有足够的数字来证明儿童疫苗的临床效果。

美国辉瑞（Pfizer）公司与德国制药商BioNTech已经开始合作进行临床试验，对6个月～11岁的健康儿童进行COVID-19疫苗测试。其中一部分测试在新泽西州的州立罗格斯大学（Rutgers University）进行，总计有200名新泽西州儿童参与此次试验。

罗格斯大学流行病学家、医学院教授斯坦利·H·韦斯（Stanley H. Weiss）表示，年龄在6个月～2岁、2～5岁，以及5～11岁之间的儿童，将接受不同剂量的疫苗。韦斯说，他们会从降低剂量开始，检查疫苗是否安全，并且根据其潜在的功效来观察儿童施打后的免疫反应。

韦斯还表示，因为新泽西州和美国大多数其他地区的病毒感染率正在降低，所以临床试验中，可能没有太多的儿童接触过COVID-19病毒。而这意味著，衡量疫苗的有效性将变得更加困难。因此，相关专家正在将抗体细胞免疫视为疫苗是否有效的替代指针。

另外，鉴于正在进行临床试验的年幼儿童参与者人数，与成人疫苗的临床试验人数相比，要少很多，因此可用数据将不会有太多。韦斯说，对于年幼儿童来讲，即便疫苗最终获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的授权，也不应该假设这些儿童的接种反应会和成年人的反应相同。