部分EpiPen发现故障,药厂回收
2017-04-05


EpiPen是许多过敏人群随身携带的救命药。但它的制造商迈蓝(Mylan)制药公司近日宣布召回13批产品,因为它们有缺陷,可能导致药物在紧要关头无法注射。

美国食品和药物管理局(FDA)表示,13批在2015年12月17日至2016年7月1日出货的迈蓝EpiPen和EpiPen Jr里有些产品发生故障。虽然收到的故障报告数量很少,但是FDA仍然决定召回这批产品,以避免“因未能及时治疗严重过敏而危及生命的风险。”

这批产品由Meridian Medical Technologies制造,由Mylan Specialty批发。

在未获得取代的药品前,FDA建议消费者携带他们目前的EpiPens。他们指出,注射的药物本身没有任何问题,缺陷是在药笔的注射机制。

EpiPen的大幅涨价吸引了许多舆论批评。为了平息公愤,迈蓝宣布推出该药物的便宜版本。以下是本次召回的13批EpiPen。EpiPen的有效期限是18个月,持有不在这批产品内的EpiPen的消费者,不需要在其截止日期之前更换EpiPen。

如果有任何问题,消费者应联系Mylan 800-796-9526。


产品名/剂量 Product/DosageNDC NumberLot Number失效日期 Expiration Date
EpiPen Jr Auto-Injector, 0.15 mg49502-501-025GN767April 2017
EpiPen Jr Auto-Injector, 0.15 mg49502-501-025GN773April 2017
EpiPen Auto-Injector, 0.3 mg49502-500-025GM631April 2017
EpiPen Auto-Injector, 0.3 mg49502-500-025GM640May 2017
EpiPen Jr Auto-Injector, 0.15 mg49502-501-026GN215September 2017
EpiPen Auto-Injector, 0.3 mg49502-500-026GM082September 2017
EpiPen Auto-Injector, 0.3 mg49502-500-026GM072September 2017
EpiPen Auto-Injector, 0.3 mg49502-500-026GM081September 2017
EpiPen Auto-Injector, 0.3 mg49502-500-026GM088October 2017
EpiPen Auto-Injector, 0.3 mg49502-500-026GM199October 2017
EpiPen Auto-Injector, 0.3 mg49502-500-026GM091October 2017
EpiPen Auto-Injector, 0.3 mg49502-500-026GM198October 2017
EpiPen Auto-Injector, 0.3 mg49502-500-026GM087October 2017

    来源: 看中国 责编: Henry

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