强生公司研发疫苗正等待FDA批准

2021-02-19

强生公司研发疫苗 FDA 批准

来源:网络

（Adobe Stock）

近日，强生制药公司宣布了自行研发的中共病毒疫苗3期临床试验的主要疗效和安全性数据，并已提交给美国食品药品监督管理局（FDA）。FDA将在未来几周内对这些数据进行审核，决定是否批准其上市。一旦被批准，强生公司已准备好最早在3月上旬就可以开始分发疫苗。

强生公司采用专有的病毒载体技术，诱导人体产生强效与持久的免疫反应。在美国的疫苗临床试验共有43783人参加。其中，有468例出现了感染症状。

对中度到重度感染患者的保护作用，最早在接种的第14天就可以观察到。接种疫苗28天之后的有效率，在美国是72%，在拉丁美洲是66%，在南非是57%。并且数据显示，对南非变种病毒有效，对重度感染患者的保护作用达到85%。

虽然有效率不及其他已经被批准的疫苗那样达到95%以上，但是强生公司的疫苗只需要注射一剂即可，并且还不需要特殊低温保存，2～8°C的条件下可以保存至少3个月，零下20°C可以保存长达2年，因此使得疫苗的分发更加方便。