无药可医 重症病人自制救命药

三分之一的中国肺癌病人自己买原料配药。（网络图片）

凌昊61岁的母亲得了肺癌，已出现脑转移，国内无药可治。为延长母亲的生命，凌昊决定自己购买原料、灌装抗癌药。

新药等不起

《南方周末》报导，中国肺癌发病率越来越高，平均每隔30秒就有1人死于肺癌。晚期肺癌患者的生存期很短，国内的药治不了。

国外有治疗晚期肺癌的新药。第三代抗癌靶向药奥斯替尼（Osimertinib）可治疗晚期非小细胞肺癌，已于2015年11月13日获得美国FDA审批上市。但这款新药太贵，在英美售价12,750美元一盒、一个月的量，折算成人民币8万多。而在中国，该药还在临床试验之中。

天价正版药让患者望而却步。等不起新药的病人有两条路：通过中介或自己去印度买药；或冒着触法、中毒甚至死亡的风险，自己动手配制「救命药」。

报导说，最新最好的药物都是欧美少数药企研发的，原研药一般都有10到20年的专利期，在这期间，其他国家只能进口而不能仿制。

但印度由于专利保护制度施行晚，政府推行强制仿制药制度（简称「强仿」），使得本国药企可以低成本仿制欧美高价原研药，药价便宜上百倍。近年来有不少中国人去印度购药。

报导指出，中国的绝大多数新药依靠进口，国内的药企95%都为仿制药。按照中国现行药品审批法规，国外新药进入中国需要重做临床试验，这个时间至少是3到5年甚至更久。

患者自己配药

不能去印度购药的重症患者只好选择自行配药。他们已经等不起。与其等死，不如拚死一搏。只要稍有希望，他们愿意不惜一切代价尝试任何新药。

肺癌专家、广东省人民医院副院长吴一龙说，他接触的中国肺癌病人，三分之一的人买原料药自己配药吃。

报导写道，原料药即药品制剂发生药效的部分。欧美新药申请上市时，会公布化合物的分子结构。而原料药就是按照这种分子结构合成的类似新药。

国内的药企、科研院都会按照国外新药的分子结构合成类似新药。不过，这种原料药是不允许买卖的，只能用来做研究。

报导说，原料药销售渠道十分复杂，真假难辨。病人和药贩往往通过QQ、微信群联系。这些原料药大多来自于「科研院所」「实验室」「药企」，甚至个人家中。

一位懂行的药贩向记者介绍，药厂生产出来的产量大，纯度一般，约500元/克。而实验室产量小，纯度在99.7%以上，以「科研专用」的名义自产自销，售价1000-1500元/克。

首都医科大学的药剂学老师李颖寰告诉记者，原料药的副作用相比无药可医来说，实在是微乎其微。但如果不吃，可能就是等死。她对病人表示理解。

自制药风险巨大

原料药不能直接服用，需要加入辅料混合并灌装。为保证药品安全，药企对加工流程有极为严格的要求。

但自行配药的病人就管不了那么多了。

凌昊在淘宝网站上买了药勺、精确到千分之一的电子天平、称量纸、胶囊外壳和医用淀粉等材料。又从肺癌病友小K那里购得代码为AZD9291的第三代抗癌靶向药奥斯替尼（Osimertinib）。小K靠9291延长了生命，之后开始倒卖原料药。

按照癌症重症病友编写的自制药操作指南，凌昊为母亲配药。

报导说，因为没有新药，医生也不得不看着他们的病人自己试药。但服用自制药风险巨大。中国食药总局一位负责新药临床审查的科学家说。从药理上说，自制药的杂质、配比和质量安全都不可控；从临床上来说，万一剂量不对，低剂量会造成耐药，高剂量则会中毒。
 
至于药物的不良反应和各种突发情况，更没有途径去记录和应对。多数患者会出现皮疹，一些患者则心率升高，乏力，腿疼。